Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Sinupret bevont tabletta

tárnicsgyökér porított, kankalinvirág porított, fekete bodza virág porított, mezei sóska porított és közönséges vasfű virágos hajtás porított

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. 1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
   2. Tudnivalók a Sinupret bevont tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Sinupret bevont tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Sinupret bevont tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sinupret bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak akut és krónikus gyulladásainak kezelésére.

A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.

Antibakteriális kezelés kiegészítésére.

A Sinupret bevont tabletta szénhidráttartalma nem számottevő.

2.       Tudnivalók a Sinupret bevont tabletta szedése előtt

Ne szedje a Sinupret bevont tablettát:

− ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Sinupret bevont tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége/mennyisége nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret bevont tabletta is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Sinupret bevont tabletta egyes összetevőiről

A Sinupret bevont tablettát a ritkán előforduló örökletes fruktóz- vagy galaktóz-intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik.

Ez a gyógyszer 0,22 mg szorbitot tartalmaz bevont tablettánként.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz bevont tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Sinupret bevont tablettát?

Az utasítást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.

Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3×2 tabletta, iskoláskorúaknak naponta 3×1 bevont tabletta.

A bevont tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be:

Mérgezések a Sinupret bevont tablettával jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret bevont tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Sinupret bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egy betegnél figyelhető meg):

gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (például bőrkiütés, bőrpír, viszketés, az ajkak, a nyelv és a torok és/vagy a gége duzzanata a légutak szűkületével (angioödéma), nehézlégzés, arcduzzanat (arcödéma).

Ilyen esetekben a Sinupret bevont tabletta szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Sinupret bevont tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinupret bevont tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       További információk

Mit tartalmaz a Sinupret bevont tabletta?

Bevont tablettánként az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: 6 mg tárnicsgyökér porított (Gentiana lutea L., radix), 18 mg kankalin virág porított (Primula veris L., és/vagy Primula elatior (L.) Hill., flos cum calcybus), 18 mg fekete bodza virág porított (Sambucus nigra L., flos), 18 mg mezei sóska porított (Rumex L., herba) és 18 mg közönséges vasfű virágos hajtás porított (Verbena officinalis L., herba).

Egyéb összetevők:

Bevont tabletta mag: zselatin; laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szorbit, sztearinsav, tisztított víz.

Bevonat: bázisos butil- metakrilát-kopolimer, kalcium-karbonát, finomított ricinusolaj, 25%-os klorofill por (klorofillinek rézkomplexeit (E 141 (ii)) és porlasztva szárított glükóz-szirupot tartalmaz), dextrin, glükóz-szirup, indigokármin alumínium lakk (E132), könnyű magnézium-oxid, kukoricakeményítő, montanglikol viasz, riboflavin (E101), sellak, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E171).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bevont tabletta.

Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta.

Törési felülete barnás színű.

50 db, vagy 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica SE

Kerschensteiner Str. 11-15,

92318 Neumarkt,

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft., Tel.: +36 1 431-8954, Fax: +36 1 431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

OGYI-T-5509/03         (50 db)

OGYI-T-5509/04         (100 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2026. március