Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Rowatinex lágy kapszula

cineol, fenkon, anetol, borneol, kámfén, alfa- és béta-pinén

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. 1. Milyen típusú gyógyszer a Rowatinex lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
   2. Tudnivalók a Rowatinex lágy kapszula szedése előtt

3.      Hogyan kell szedni a Rowatinex lágy kapszulát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Rowatinex lágy kapszulát tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rowatinex lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rowatinex vese- és húgyúti megbetegedések (pl. vesekő, vagy a húgyvezetékben lévő kő és az ezekhez kapcsolódó tünetek) kezelésére, valamint az újbóli kőképződés gátlására, továbbá enyhe húgyúti fertőzésben a vizeletelválasztás elősegítésére szolgáló gyulladáscsökkentő és enyhe antibakteriális hatású, simaizmok görcsét oldó gyógyszerkészítmény.

A Rowatinex felnőttek számára javallott.

2.       Tudnivalók a Rowatinex lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Rowatinex lágy kapszulát

• ha allergiás (túlérzékeny) a cineolra, fenkonra, anetolra, borneolra, kámfénra, alfa-pinénre vagy béta-pinénre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha májelégtelenségben szenved.
• ha veseelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rowatinex lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos görcsök, súlyos húgyúti fertőzések és a vizeletelválasztás megszűnésének kezelésére a gyógyszerkészítmény nem alkalmas.

Beszéljen kezelőorvosával, ha májkárosodásban szenved.

Gyermekek és serdülők

Kellő klinikai tapasztalat hiányában a készítményt gyermekeknek és serdülőknek nem szabad szedniük.

Egyéb gyógyszerek és a Rowatinex lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos ez, ha szájon át szedhető véralvadásgátlókat (orális antikoagulánsok: warfarin, rivaroxabán, dabigatrán, apixabán, edoxabán) szed.

Más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi utasításra szedhető, mivel a gyógyszerek hatása módosulhat az együttes alkalmazás során.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rowatinex kapszula a terhesség első harmadában és szoptatás ideje alatt nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Rowatinex lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rowatinex lágy kapszula Sunset yellow színezőanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.

3.       Hogyan kell szedni a Rowatinex lágy kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3-4-szer 1, esetleg 2 kapszula az étkezés előtt fél órával.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Kellő klinikai tapasztalat hiányában a készítményt gyermekeknek és serdülőknek nem szabad szedniük.

Ha az előírtnál több Rowatinex lágy kapszulát vett be

A túladagolás tünetei:

Az illóolajok nagy adagban a központi idegrendszer működését gátolják, ami légzési elégtelenséghez, bódultsághoz, a görcskészség fokozódásához vezethet. A gyomor ingerlésével émelygést, hányást, hasmenést idézhet elő.

Mi a teendő a túladagolás esetén?

Gyomormosás, tüneti kezelés javasolt. A szív-, légzés-, vese- és májfunkció ellenőrzése ajánlott.

Ha elfelejtette bevenni a Rowatinex lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot vegye be a megszokott időpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán enyhe és átmeneti gyomorpanaszok, hányás, gyomorégés előfordulhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Rowatinex lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Rowatinex lágy kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rowatinex lágy kapszula

-        A készítmény hatóanyagai: 3 mg cineol, 4 mg fenkon, 4 mg anetol, 10 mg borneol, 15 mg kámfén, 31 mg alfa- és béta-pinén kapszulánként.

-        Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: natív olívaolaj.

Kapszula anyaga: etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, Sunset yellow (E110), kinolinsárga (E104), zselatin, 85%-os glicerin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

100 mg tiszta, fényes, színtelen, jellegzetes szagú és ízű, idegen részecskéktől mentes folyadék, mely sárga színű, gömb alakú lágy zselatin kapszulába van töltve.

Átmérő: kb. 6,3 mm.

30 db kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Rowa Pharmaceuticals Limited, Bantry, Co. Cork, P75 V009,

Írország

OGYI-T-4912/03           30×        PVC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.