Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

Kaloba szirup

 

muskátligyökér szárított folyékony kivonat

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Kaloba szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Kaloba szirup alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Kaloba szirupot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Kaloba szirupot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Kaloba szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználás alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek – mint például torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás – enyhítésére.

 

 

2.       Tudnivalók a Kaloba szirup alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Kaloba szirupot,

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha súlyos májbetegségben szenved, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Kaloba szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, ha légszomja vagy véres köpete van – továbbá különböző eredetű májműködési zavar esetén –, forduljon kezelőorvosához.

 

Gyermekek és serdülők

A Kaloba szirup alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott, az erre vonatkozó adatok hiánya miatt.

 

Egyéb gyógyszerek és a Kaloba szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Gyógyszerkölcsönhatásról ezidáig nem számoltak be.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény alkalmazása nem javasolt a terhesség és szoptatás időszakában, mivel ezen állapotok esetén elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Kaloba szirup nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Kaloba szirupot?

 

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Kaloba szirup szájon át bevehető folyékony készítmény.

 

A készítmény ajánlott adagja:

-        felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek naponta 3‑szor 7,5 ml szirup.

-        6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta 3‑szor 5 ml szirup.

-        3 és 5 év közötti gyermekeknek naponta 3-szor 2,5 ml szirup.

 

A szirup bevétele reggel, délben és este javasolt.

A Kaloba szirup alkalmazásához egy adagolópohár található a dobozban.

Az adagolópoháron különböző térfogatjelölések láthatók.

Nyissa ki az üveget, és az előírt mennyiséget lassan töltse az adagolópohárba a megfelelő milliliter (ml) jelig. Az adagolópohárból közvetlenül is beveheti a szirupot. Ügyeljen rá, hogy Ön, illetve gyermeke a félrenyelés elkerülése érdekében a bevételkor függőleges, ülő helyzetben legyen. Minden bevétel után mossa ki az adagolópoharat tiszta vízzel, és szárítsa meg.

Ha a szirupot inkább kanállal szeretné bevenni, először az adagolópohárban mérje ki az előírt mennyiséget, majd öntse a kanálba.

Minden alkalmazás után zárja le az üveget a csavarmenetes kupakkal.

 

Mennyi ideig kell alkalmazni a Kaloba szirupot?

A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2‑3) napig folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. A gyógyszer alkalmazása 2 hétnél tovább ne tartson.

 

Ha az előírtnál több Kaloba szirupot vett be

Túladagolásból eredő tünetekről nem számoltak be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Kaloba szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások besorolása az alábbi gyakorisági kategóriákon alapszik:

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet,

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

Gyomor-bél panaszok (hasmenés, gyomortáji fájdalom, hányinger) jelentkezhetnek. A gyakoriság nem ismert.

Enyhe fogínyvérzés vagy enyhe orrvérzés előfordulhat. A gyakoriság nem ismert.

Túlérzékenységi reakciókról (amelyek bőrkiütéssel, viszketéssel, a bőrön és a nyálkahártyán jelentkező csalánkiütéssel járhatnak) szintén beszámoltak. Ilyen reakciók a Kaloba szirup első bevétele után jelentkezhetnek. A gyakoriság nem ismert.

Májműködési zavart jelentettek. A gyakoriság nem ismert.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Kaloba szirupot tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kaloba szirupot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.

 

Mivel a Kaloba szirup természetes eredetű készítmény, ezért kisebb színbeli és ízbeli eltérések előfordulhatnak.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Kaloba szirup?

• Hatóanyag: muskátligyökér (Pelargonii radix; Pelargonium sidoides DC, radix) szárított folyékony kivonat (1:8-10) (EPs 7630) Kivonószer: 11 m/m%-os etanol.

0,2506 g muskátligyökér (Pelargonii radix, Pelargonium sidoides DC, radix) szárított folyékony kivonatot (1:8-10) (EPs 7630) tartalmaz 100 g (= 93,985 ml) szirupban.

 

• Egyéb összetevők: maltodextrin, xilit, 85%‑os glicerin, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, xantán gumi, tisztított víz.

 

Milyen a Kaloba szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárgától világosbarnáig terjedő színű, viszkózus folyadék.

100 ml‑es vagy 200 ml‑es üvegben és dobozban, mellékelt adagolópohárral, dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

D-76227 Karlsruhe

Németország

email: info@schwabepharma.com

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1/ 431-8934

Fax: 06-1/ 431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

 

OGYI-TN-1/09          1×100 ml

OGYI-TN-1/10          1×200 ml

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.