Fluimucil 600 mg pezsgőtabletta 10x

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUIMUCIL 600 MG PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluimucil acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó nyákoldó, köptető hatású készítmény. Az acetilcisztein oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot, elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő kezelésére szolgál, amelyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, a hörgők akut vagy krónikus gyulladása, az influenza. Orvos vagy gyógyszerész javaslatára alkalmazható mucoviscidosis esetén (más néven cisztikus fibrózis, amelynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű nyák).

2. TUDNIVALÓK A FLUIMUCIL 600 MG PEZSGŐTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Fluimucil 600 mg pezsgőtablettát,
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére;
14 éves életkor alatt.
A Fluimucil 600 mg pezsgőtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• ha tüdőasztmában szenved;
• ha gyomor- vagy bélvérzés veszélye áll fenn (gyomor- vagy nyombélfekély, a nyelőcső értágulata esetén);
• ha fenilketonuriában szenved (ritka aminosav-anyagcserezavar) mivel a pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz.

A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Fluimucilt nem szabad köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazni. A köhögéscsillapítók túlzottan elnyomják a köhögési reflexet, így a beteg nem tudja felköhögni a Fluimucil által elfolyósított nyákot, ennek következtében veszélyes váladék-felhalmozódás következhet be, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt eredményezhet.
Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (penicillin-származékok, cefalosporinok, tetraciklinek, aminoglikozidok, makrolidok és amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, mert egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2 óra teljen el az antibiotikum és a Fluimucil bevétele között.

Az aktív orvosi szén adása csökkentheti a Fluimucil hatásosságát.
A Fluimucil oldatba nem ajánlott más gyógyszert belekeverni

Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító hatását felerősítheti és jelentős vérnyomás csökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin és acetilcisztein együttadásakor a vérnyomás szigorú ellenőrzése javasolt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt – különösen az első harmadban – csak indokolt esetben, kizárólag orvosi előírásra és szoros ellenőrzés mellett szedhető a készítmény. Szoptatás ideje alatt csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható és kizárólag akkor, ha feltétlenül szükséges.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

Fontos információk a Fluimucil egyes összetevőiről
A készítmény fenilalanin-forrást (aszpartámot E951) tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUIMUCIL 600 MG PEZSGŐTABLETTÁT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
14 éves életkortól és felnőtteknek: 1-szer 1 db Fluimucil 600 mg pezsgőtabletta naponta (600 mg/nap)

Mucoviscidosisban (cisztikus fibrózisban) követni kell az orvos által megadott adagolást. A betegség súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást írhat elő. Önkényesen ne változtasson az előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen hat, beszéljen orvosával, gyógyszerészével!

Mire kell figyelni a Fluimucil alkalmazásakor?
A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik. Ennek lényege a letapadt sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran a köhögés átmeneti fokozódásában nyilvánul meg; a légzés nehezebbé válhat. Ilyenkor a váladék kiköhögéséig várni lehet a következő adag Fluimucil bevételével. Lényeges javulás a második, harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni!
A bőséges folyadékfogyasztás növeli a Fluimucil hatását. A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, mert a dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban.
Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlik el, beszéljen kezelőorvosával, hogy kizárhassa a légutak esetleges súlyosabb betegségét. A készítmény hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható.

Ha az előírtnál több Fluimucilt vett be
Ezideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.

Ha elfelejtette bevenni a Fluimucilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluimucil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások különböző gyakorisággal fordulhatnak elő:

nagyon gyakori: 10 betegből várhatóan legalább 1 tapasztalja
gyakori: 100 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
nem gyakori: 1000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
ritka: 10000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
nagyon ritka: 10000 betegből kevesebb mint 1 tapasztalja
nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Nem gyakori mellékhatások:
túlérzékenység, fejfájás, fülzúgás, szapora szívverés, szájgyulladás, hányinger, hányás hasmenés, hasi fájdalom, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, viszketés, láz, vérnyomás csökkenés

Ritka mellékhatások:
hörgőgörcs, nehézlégzés, emésztési zavar

Nagyon ritka mellékhatások:
anafilaxiás reakciók a sokkot is beleértve, bevérzések

Nem ismert mellékhatások:
arcödéma

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A FLUIMUCIL 600 MG PEZSGŐTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A lejárati idő az eredeti csomagolásban megfelelően tárolt gyógyszerre vonatkozik.
A feloldott gyógyszert az oldat elkészítése után azonnal meg kell inni.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Fluimucilt! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluimucil 600 mg pezsgőtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 600 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
Egyéb összetevők: aszpartám, citrom aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, jellemző szagú pezsgőtabletta.
Csomagolás: 10 vagy 30 db pezsgőtabletta buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso
Olaszország

Gyártó
Zambon S.p.A
Via della Chimica 9
36100 Vicenza
Olaszország

OGYI-T-5351/07 10 db
OGYI-T-5351/08 30 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember